崗位職責:1、質量管理體系的建立和維護;2、公司新產品、運行中產品的注冊申請、體考事宜、取證管理,以及研發過程、新產品導入過程全程質量管理;3、不良事件調查改進、不良事件信息監測、風險評價;4、協助部門的日常運行管理。任職要求;1、機械、電子、軟件、生物醫藥或相關專業本科及以上學歷;2、5年以上相關崗位管理經驗,有醫療器械設備產品從業經歷者優先;3、持有內審員證書,且熟練醫療器械相關法規法律。